北京纳百生物申请产品获批新兽药！
中华人民共和国农业农村部公告 第359号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准国药集团动物保健股份有限公司等5家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准中国农业科学院兰州兽医研究所等4家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册项目
3.实行规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2020年11月19号
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
| 猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条 | 国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技（苏州）有限公司 | 三类 |
（2020） 新兽药证字62号 |
3年 | 注册 |
| 猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒 | 武汉科前生物股份有限公司、北京纳百生物科技有限公司 | 三类 |
（2020） 新兽药证字63号 |
3年 | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称
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研制单位
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变更事项
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猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）
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中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司
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规格变更为“20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、80 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶”
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发布时间：2020年11月19日 15:10
