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非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒获批注册新兽药

近日农业农村部发布了《中华人民共和国农业农村部公告 第882号》,批准了多项新兽药注册申请或变更申请,包括布鲁氏菌基因缺失活疫苗(RM6株,粗糙型)、副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒等。其中非洲猪瘟试剂盒为中国动物疫病预防控制中心和北京纳百生物科技有限公司联合申报。

非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒ASFV引起的高致病性传染病,自2018年以来对全球养猪业造成了上千亿的巨大损失。传入我国以来也严重危害了养猪行业。为了阻断非洲猪瘟传播、加强非洲猪瘟防控,农业农村部曾委托中国动物疫病预防控制中心组织过若干次非洲猪瘟检测试剂的相关评估,筛选出了一批实际可用且成本可控的检测试剂,纳百生物申报的非洲猪瘟荧光定量PCR试剂盒、非洲猪瘟病毒抗体阻断ELISA试剂盒也在推荐清单之内。这些试剂盒在实际应用中为我国非洲猪瘟防控做出了巨大贡献。

此次获批的非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒项目,由中国动物疫病预防控制中心和纳百生物的研发注册团队历时三年精心打造,是在原有PCR试剂盒和阻断ELISA试剂盒基础上推出的新一代检测产品。该试剂盒基于简接ELISA检测血清中的ASFV特异性抗体,具有灵敏度高、特异性好、适合于大量样本筛选检测的优势,可在各类型猪场检测中迅速应用。

纳百生物作为国内食品安全和动物疫病诊断检测领域的先行者,始终致力于关爱人类身心健康,从食品安全、经济动物和伴侣动物等多个维度服务于社会。此次获批的非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒,不仅标志着纳百生物在动物疫病诊断技术上的又一次重大突破,也填补了国内在该领域合规检测产品的空白。该试剂盒的上市,将极大地提高非洲猪瘟的临床诊断准确性和效率,为养殖企业提供更为可靠和科学的检测手段。纳百生物表示,将继续秉承科技创新的理念,不断推出更多优质、高效的检测产品,为保障人类和动物的健康贡献力量。

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